Адвантан (Advantan) мазь 0.1%, 30 г

АДВАНТАН (ADVANTAN)

Загальна характеристика:
міжнародна назва: метил преднізолону ацепонат;
основні властивості лікарської форми: непрозора мазь білого або з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 г мазі містить 1 мг метил преднізолону ацепонату;
допоміжні речовини: віск білий, масло вазелінове, парафін білий м’який, вода очищена, Дегимульс Е (Dehymuls E).
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології. Код АТС: D 07AC14.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Адвантан® - метил преднізолонуацепонат при місцевому застосуванні пригнічує запальні та алергійні реакції шкіри, а також реакції, пов’язані з гіперпроліферацією клітин, що призводить до усунення як об’єктивних симптомів (еритеми, набряку, інфільтрації, ліхеніфікації), так і суб’єктивних скарг (свербіж, печіння, біль).
При нанесенні метил преднізолону ацепонату у дозі, щоє ефективною для місцевого застосування, системний ефект мінімальний і у людей, і у тварин. При нанесенні на великі ділянки шкіри у пацієнтів із захворюваннями шкіри рівень кортизолу в плазмі залишається у межах норми, не порушується йогоциркадний ритм. Також не виявлено зниження концентрації кортизолу у добовій сечі .
Як і у випадку інших глюкортикоїдів, механізм діїметил преднізолону ацепонату остаточно не з’ясований. Відомо, що він безпосередньо зв’язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Це особливо стосується основного метаболіту метил преднізолону ацепонату –6a-метил преднізолону-17-пропіонату, який утворюється після розщеплення у шкірі.
Зв’язування комплексу рецептор-стероїд із певною ділянкою молекули ДНК ініціює низку біологічних ефектів.
Механізм проти запальної дії з’ясований точніше. Зв’язування комплексу рецептор-стероїд призводить до індукції синтезумакрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і, таким чином, знижує утворення медіаторів запалення, таких як простагландини талейкотрієни.
Імуносупресивну дію глюкокортикоїдів можна пояснитиінгібуванням синтезу цитокінів та анти мітотичним ефектом, який поки що недостатньо вивчений.
Інгібування синтезу вазодилатаційних простагландинівабо потенціювання вазоконстрикторного ефекту адреналіну врешті решт обумовлюєвазоконстриктор ну активність глюкокортикостероїдів.
Фармакокінетика.
Метилнпреднізолону ацепонат (МПА) проникає в товщу шкіри із будь-якої форми (крем, мазь, жирна мазь). Його концентрація у роговому шарі та шкірі знижується в напрямку від поверхні до середини.
Метил преднізолону ацепонат гідролізу ється в епідермісі та дермі. Основний метаболіт 6a-метил преднізолону-17-пропіонат більш міцно зв’язується із кортикоїдними рецепторами, що свідчить про процес“біоактивації” у шкірі.
Ступінь підшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та типу нанесення (відкрите чи під оклюзійну пов’язку). Дослідження абсорбції метил преднізолону ацепонату при відкритому нанесенні науражені ділянки шкіри у підлітків та дорослих, хворих на нейродерміт або псоріаз, показали, що абсорбція препарату була лише дещо (не більше 2,5%) більшою від абсорбції через неушкоджену шкіру у здорових добровольців (0,05-1,5%).
Якщо перед нанесенням на поверхню шкіри знято роговий шар, рівень кортикостероїду в шкірі приблизно в три рази вищий, ніжпісля нанесення без зняття рогового шару.
Потрапляючи до системи кровообігу основний продукт гідролізу метил преднізолону ацепонату – 6a-метил преднізолону-17-пропіонат, швидко кон’югується з глюкуроновою кислотою і внаслідок цього процесуін активується.
Метаболіти МПА (основний метаболіт:6a-метил преднізолону-17-пропіонат-21-глюкоронід) виводяться головним чином нирками з періодом напів виведення приблизно 16 год. Після в/в введення екскреція мічених ізотопом 14С речовин з сечею та фекаліями завершується умежах 7 днів. Сполука та її метаболіти у організмі не накопичуються.
Показання для застосування.
Атопічний дерматит (ендогенна екзема, нейродерміт), контактна екзема, дегенеративна, дисгідротична, справжня екзема, екзема у дітей.
Спосіб застосування та дози.
Зазвичай, мазь наноситься на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу тонким шаром. Тривалість застосування у звичайних випадках не повинна перевищувати для дорослих 12 тижнів, для дітей – 4.
Побічна дія.
В окремих випадках застосування препарату Адвантанможе супроводжуватися місцевими реакціями, такими як свербіж, печіння, еритема або поява везикул.
При нанесенні препаратів, що містять кортикостероїди, на великі поверхні (приблизно 10% поверхні тіла або більше) або тривалому (понад 4 тижні) його застосуванні не можна виключати таких локальних проявів, як атрофія шкіри, телеангіектазії, поява стрий, акнеподібнихвисипань на шкірі, а також системної дії кортикоїдів внаслідок резорбції. Підчас клінічних досліджень з препаратом Адвантан, при яких його застосовували удорослих до 12 тижнів, а у дітей до 4 тижнів, жодне з цих побічних явищ невстановлене.
У поодиноких випадках під час лікування препаратомАдвантан можуть виникати характерні для локального застосування кортикостероїдів побічні дії: фолікуліт, гіпертрихоз, навколоротовий дерматит, алергійні реакції шкіри на будь-який із компонентів препарату.
Протипоказання.
Туберкульозні та сифілітичні процеси на ділянці нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізувальний лишай), розацеа, навколоротовий дерматит або реакції після щеплення у ділянці нанесення мазі.
Гіпер чутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.
Передозування. Результати досліджень на гостру токсичність не вказують на існування будь-якого ризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні кремуна велику поверхню шкіри за умов, що є сприятливими для адсорбції) або при ненавмисному пероральному прийомі.
Особливості застосування.
Серед усіх лікарських форм препарату Адвантан мазьмає найбільш широкий спектр застосування. Її зазвичай використовують, якщо уражена шкіра не мокра і не дуже суха, для неї потрібна лікарська форма із збалансованим співвідношенням вмісту жиру і води. Мазь Адвантан®чинить легку жиро насичуючу дію, не викликає затримки тепла і вологи.
При бактеріальних інфекційних процесах шкіри та/абоу разі грибкового ураження рекомендується додаткова специфічна терапія.
При застосуванні мазі Адвантан на обличчі слід уникати потрапляння препарату в очі.
При нанесенні мазі Адвантан® навелику поверхню шкіри (40 - 60% поверхні шкіри) або навіть при використанніоклюзій них пов’язок ані у дорослих, ані у дітей не спостерігалося порушення функції кори надниркових залоз. Незважаючи на це, при нанесенні препарату навелику поверхню шкіри тривалість лікування повинна бути якомога меншою.
Як відомо з досвіду застосування системних кортикостероїдів, при місцевому використанні кортикостероїдів може розвиватися глаукома (наприклад, при застосуванні протягом довгого часу на великій поверхні шкіри або у високих дозах, використанні оклюзій них пов’язок або нанесенні нашкіру навколо очей).
Вагітність та лактація
Результати експериментальних досліджень на тваринах із застосуваннямглюкокортикостероїдів вказують на репродуктивну токсичність.
Результати низки епідеміологічних досліджень дають підстави припускати існування можливості підвищеного ризику виникнення вовчої пащі серед новонароджених у жінок, які проходили лікування системнимиглюкокортикостероїдами протягом першого триместру вагітності. Вовча паща є рідкісним дефектом, і у разі тератогенності системних глюкокортикостероїдів, вони можуть стати причиною підвищення частоти появи, що становить тільки одинабо два випадки на 1000 жінок, які проходили лікування під час вагітності. Даних щодо місцевого застосування глюкокортикостероїдів під час вагітності, недостатньо, однак, можна очікувати нижчий ризик, оскільки системна доступністьглюкокортикостероїдів для місцевого застосування дуже низька.
Зазвичай, у першому триместрі вагітності не рекомендується застосувати препарати, що містять кортикоїди, призначені для місцевого використання. Клінічні показання для лікування препаратомАдвантан® під час вагітності та лактації повинні бути ретельно визначені, і користь від застосування повинна бути зваженою порівняно з ризиком.
Зокрема, слід уникати їх тривалого застосування або застосування на великих ділянках шкіри.
У період лактації не слід наносити мазь Адвантан®на молочні залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25º С. Термін придатності - 3 роки.

Написати відгук