Вілдагліптин/Метформін СТАДА 50 мг/1000 мг, 60 таблеток

Вілдагліптин/Метформін

(Vildagliptin/Metformin)

Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою.
У 1 таблетці міститься:
Активні речовини: віллдагліптин - 50 мг і метформін - 500 мг/850 мг/1000 мг.
Фармакологічна дія:
Є комбінованим пероральним гіпоглікемічним препаратом, який дозволяє більш ефективно контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу протягом 24 годин, ніж монопрепарати аналогічної дії.
Показання
Цукровий діабет 2 типу (у поєднанні з дієтотерапією та фізичними вправами):
- при недостатній ефективності монотерапії віллдагліптином або метформіном;
— у хворих, які раніше отримують комбіновану терапію віллдагліптином і метформіном у вигляді монопрепаратів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до вілдагліптину або метформіну або будь-яким іншим компонентам препарату;
- ниркова недостатність або порушення функції нирок;
- гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), лихоманка, тяжкі інфекційні захворювання, стан гіпоксії (шок, сепсис, ниркові інфекції, бронхолегеневі захворювання;
- гостра та хронічна серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостра серцево-судинна недостатність (шок), дихальна недостатність;
- Порушення функції печінки;
- Перед хірургічними операціями;
- вагітність та період лактації;
- цукровий діабет 1 типу;
- хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;
- Дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу);
- Діти до 18 років (ефективність та безпека не встановлена);
- пацієнти із захворюваннями печінки або порушеннями печінкових біохімічних показників - не слід застосовувати препарат, оскільки у пацієнтів з порушенням функції печінки у ряді випадків відзначався лактоацидоз, який, можливо, є одним із побічних ефектів метформіну.
З обережністю рекомендується застосовувати препарати, що містять метформін пацієнтам віком від 60 років.
Дозування
Режим дозування препарату слід підбирати індивідуально залежно від ефективності та переносимості.
При застосуванні препарату не слід перевищувати рекомендовану максимальну добову дозу вілдагліптину – 100 мг.
Рекомендовану початкову дозу слід підбирати, враховуючи схеми лікування вілдагліптином та/або метформіном, які вже застосовувалися у пацієнта. Для зменшення побічних ефектів з боку травної системи, характерних для метформіну, препарат приймають під час їжі.
Лікування можна розпочинати з 1 табл. (50 мг/500 мг) 2 рази на добу, після оцінки терапевтичного ефекту дозу можна поступово збільшувати.
Залежно від дози метформіну, що приймається, лікування препаратом можна починати з 1 табл. (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг або 50 мг/1000 мг) двічі на добу.
Залежно від доз вже прийнятих віллдагліптину або метформіну, лікування препаратом слід починати з таблетки максимально близькою за дозуванням до існуючого лікування (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг або 50 мг/1000 мг), і титрувати за ефектом.
Пацієнти із порушенням функції нирок. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю або з порушеннями ниркової функції.
Застосування у пацієнтів після 65 років. Метформін виводиться нирками. Оскільки у пацієнтів віком від 65 років часто відзначається зниження функції нирок, даної категорії хворих препарат призначають у мінімальній дозі, що забезпечує нормалізацію рівня глюкози, тільки після визначення Cl креатиніну для підтвердження нормальної функції нирок. При застосуванні препарату у хворих віком понад 65 років необхідно регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування у пацієнтів до 18 років не вивчене і тому не рекомендується.
Побічна дія
Головний біль, запаморочення, тремор, нудота, біль у шлунково-кишковому тракті, пронос, запори.
Особливі вказівки
У пацієнтів, які отримують інсулін, препарат не може замінити інсулін.
Вагітність та лактація
Оскільки достатніх даних щодо застосування вагітних жінок немає, препарат не слід застосовувати при вагітності.
При порушеннях обміну глюкози у вагітних жінок відзначається підвищення ризику розвитку вроджених аномалій, а також частоти неонатальної захворюваності та смертності. Для нормалізації рівня глюкози при вагітності рекомендується монотерапія інсуліном.
Оскільки невідомо, чи виділяється вілдагліптин або метформін з грудним молоком у жінки, що годує, не слід застосовувати в період лактації.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +30 °С.
Термін придатності - 2 роки. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Написати відгук